Một nghiên cứu mới cho biết, một số chất bổ sung được bán trên thị trường để cải thiện trí nhớ và tăng sức mạnh cho não chứa hàm lượng cực cao của một loại thuốc không được chấp thuận.
Các nhà nghiên cứu đã khai quật được một loại thuốc chưa được phê duyệt có tên là piracetam ẩn nấp trong một số chất bổ sung tăng cường trí não, còn được gọi là "nootropics". Mặc dù được phê duyệt là thuốc theo toa ở châu Âu, piracetam không được chấp thuận ở Hoa Kỳ cho bất kỳ điều kiện nào và có thể gây ra một loạt các tác dụng phụ về tâm lý, bao gồm lo lắng, trầm cảm và mất ngủ, theo nghiên cứu mới được công bố hôm nay (25/11 ) trong tạp chí JAMA Internal Medicine.
Kết quả cho thấy một số nhãn hiệu bổ sung chứa nhiều hơn 20% piracetam so với những gì được liệt kê trên nhãn của sản phẩm. Trong một số trường hợp, nếu người tiêu dùng tuân theo các hướng dẫn về liều lượng trên nhãn, họ sẽ có nguy cơ tiêu thụ hơn 11.000 miligam thuốc mỗi ngày - nhiều hơn bất kỳ loại thuốc không kê đơn nào.
"Ngay khi chúng ta chuyển sang liều lượng cao hơn nhiều so với kê đơn, tất cả các cá cược đều bỏ qua về việc các chất bổ sung này có thể ảnh hưởng đến não như thế nào", Tiến sĩ Pieter Cohen, bác sĩ nội khoa tại Liên minh Y tế Cambridge và một cộng sự cho biết giáo sư y khoa tại trường Y Harvard.
Không giống như thuốc dược phẩm, nootropics và các chất bổ sung chế độ ăn uống khác không trải qua quá trình phê duyệt gian khổ trước khi đưa ra thị trường, theo Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). FDA phân loại chất bổ sung là thực phẩm, không phải thuốc, một kỹ thuật cho phép các nhà sản xuất bổ sung bán sản phẩm của họ mà không cần chứng minh rằng chúng an toàn và hiệu quả. Mặc dù FDA cấm sử dụng các loại thuốc không được chấp thuận trong nootropics, nhưng không có sự giám sát theo quy định, các nhà sản xuất vẫn đưa các dược phẩm nguy hiểm tiềm tàng vào các chất bổ sung "tăng cường trí não".
"FDA đã rõ ràng rằng không nên bán piracetam như một chất bổ sung chế độ ăn uống", Cohen nói thêm. Trở lại năm 2004, FDA rõ ràng cấm các nhà sản xuất bổ sung sử dụng piracetam trong các sản phẩm của họ. Tổ chức này nói rằng piracetam "không phải là một thành phần ăn kiêng" và không thể bán trên thị trường như vậy. Hơn nữa, bất kỳ chất bổ sung nào chứa piracetam sẽ được phân loại là một loại thuốc mới và sẽ không được "công nhận là an toàn và hiệu quả để sử dụng theo các điều kiện được quy định, khuyến nghị hoặc đề xuất trong ghi nhãn của họ", theo FDA.
Bất chấp lập trường rõ ràng của FDA, Cohen và các đồng tác giả đã dễ dàng phát hiện ra nootropics có chứa piracetam với một tìm kiếm đơn giản trên Google.
Nhóm nghiên cứu đã tìm thấy 14 chất bổ sung tăng cường trí não có chứa piracetam. Hai nhãn hiệu không có sẵn để mua và bảy nhãn hiệu khác không hiển thị rõ ràng dòng chữ "bổ sung chế độ ăn uống" trên nhãn của họ, vì vậy các tác giả đã giới hạn phân tích của họ cho năm nhãn hiệu còn lại. Các tác giả đã mua hai mẫu của mỗi nhãn hiệu và phân tích thành phần của chúng.
Họ phát hiện ra rằng một chất bổ sung không chứa piracetam, và bốn nhãn hiệu còn lại chứa lượng thuốc khác nhau tùy theo lô. Trong số bốn thương hiệu này, lượng piracetam thực tế dao động từ 85% đến 118% số lượng được liệt kê trên nhãn. Tùy thuộc vào nhãn hiệu mà họ đã mua, người tiêu dùng có thể tiếp xúc với khoảng 830 mg đến 11.300 mg piracetam mỗi ngày nếu họ tuân theo các hướng dẫn dùng thuốc.
"Đó là cao hơn số tiền cao nhất được quy định thường xuyên cho các rối loạn nhận thức" ở châu Âu, Cohen nói. Hơn nữa, những người có chức năng thận kém không thể chuyển hóa tốt piracetam và có thể phản ứng xấu với liều lượng lớn, ông nói thêm. Vì chức năng thận thường suy giảm theo tuổi tác và người cao tuổi đại diện cho một thị trường lớn đối với nootropics, nhiều người tiêu dùng có thể phải đối mặt với những rủi ro nghiêm trọng về sức khỏe khi dùng các sản phẩm này, ông nói.
Piracetam lần đầu tiên xuất hiện trên thị trường thuốc châu Âu vào năm 1971, được quảng cáo là thuốc nootropic đầu tiên giúp tăng cường chức năng nhận thức mà không gây ngủ hay kích thích người dùng, theo Thư viện Y khoa Quốc gia Hoa Kỳ. Ngày nay, các bác sĩ ở châu Âu chủ yếu kê toa thuốc để điều trị co thắt cơ bắp không tự nguyện, nhưng cũng kê toa thuốc không có nhãn để giảm bớt khó khăn trong học tập ở trẻ em. Ở người lớn tuổi, piracetam được sử dụng để cải thiện chức năng bộ nhớ và giảm các triệu chứng sa sút trí tuệ. Mặc dù danh tiếng lâu đời của piracetam là thuốc tăng cường trí não, nhưng một nghiên cứu nhỏ thực sự cho thấy loại thuốc này giúp cải thiện khả năng nhận thức, theo một báo cáo năm 2001 trên tạp chí Cochrane Systematic Review.
Vì vậy, là một thành phần trong các chất bổ sung của Hoa Kỳ, piracetam thất bại ở hai tội danh: bản thân thuốc không được chấp thuận và lợi ích có mục đích của nó là giai thoại tốt nhất. FDA gần đây đã cảnh báo về những nguy cơ tiềm ẩn của nootropics, nhưng Cohen nói rằng không có hành động thực sự nào được thực hiện đối với các công ty bổ sung sử dụng piracetam một cách trắng trợn.
"Họ đã không thu giữ các sản phẩm có chứa piracetam. Họ đã không đưa ra cảnh báo cho người tiêu dùng", Cohen nói. Tuy nhiên, FDA đặt mục tiêu cải thiện sức mạnh điều chỉnh của mình đối với các chất bổ sung chế độ ăn uống. Một quy trình đăng ký mới đã được đề xuất sẽ yêu cầu các công ty nộp nhãn bổ sung cho FDA để được đặt trong cơ sở dữ liệu công khai. FDA sau đó có thể kiểm tra nhãn cho các thành phần không được chấp thuận, đưa ra các cảnh báo khi cần thiết và cung cấp thông tin có sẵn công khai về sự an toàn và hiệu quả của từng sản phẩm.
Mặc dù đây là một "bước đi" đúng hướng, cho đến khi luật điều chỉnh các chất bổ sung trải qua cải cách lớn, người tiêu dùng và bác sĩ lâm sàng nên nhận thức được những lời hứa sai lầm và những nguy hiểm tiềm ẩn của nootropics, Cohen nói.
"Họ không có khả năng làm việc," ông nói. "Và chúng có thể chứa thuốc, được liệt kê trên nhãn hoặc không được liệt kê trên nhãn."
