Một thành phần bổ sung chế độ ăn uống có sẵn rộng rãi có thể gây sảy thai hoặc các vấn đề với sự phát triển của thai nhi nếu được sử dụng trong thai kỳ, theo Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA).
Vào thứ Hai (3/6), cơ quan này đã cảnh báo phụ nữ mang thai và những người trong độ tuổi sinh đẻ nên tránh sử dụng các chất bổ sung có chứa vinpocetine. Các chất bổ sung với thành phần này thường được bán trên thị trường để tăng cường trí nhớ hoặc tập trung, tăng năng lượng hoặc giảm cân, FDA cho biết.
Trong các nghiên cứu trên động vật, các nhà khoa học phát hiện ra rằng vinpocetine gây giảm trọng lượng thai nhi và tăng nguy cơ sảy thai ở động vật mang thai. Hơn nữa, nồng độ vinpocetine đo được trong máu của động vật tương tự như ở người sau khi uống một liều vinpocetine.
"Những phát hiện này đặc biệt liên quan vì các sản phẩm có chứa vinpocetine được sử dụng rộng rãi cho phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ", FDA cho biết trong một tuyên bố. "Đó là lý do tại sao hôm nay chúng tôi khuyên phụ nữ mang thai và phụ nữ có thể mang thai không nên dùng vinpocetine."
Trên nhãn sản phẩm, vinpocetine đôi khi được gọi là Vinca nhỏ chiết xuất, chiết xuất cây dừa cạn ít hơn hoặc chiết xuất cây dừa cạn thông thường. Nhưng thay vì là một chiết xuất "tự nhiên", vinpocetine là một hợp chất tổng hợp.
Ở một số quốc gia, vinpocetine được coi là một loại thuốc theo toa được sử dụng cho các tình trạng ảnh hưởng đến não và lưu lượng máu; nhưng ở Hoa Kỳ, vinpocetine không được chấp thuận để điều trị bất kỳ điều kiện nào. Các chất bổ sung chế độ ăn uống có chứa vinpocetine chưa được xem xét về tính an toàn hoặc hiệu quả của chúng, FDA cho biết.
Trong một nghiên cứu năm 2015 được công bố trên tạp chí Thử nghiệm và Phân tích Thuốc, các nhà nghiên cứu đã phát hiện ra rằng liều vinpocetine rất đa dạng trong các chất bổ sung chế độ ăn uống được bán ở Hoa Kỳ, từ khoảng 0,3 miligam đến 32 mg vinpocetine. Liều khuyến cáo khi thuốc được kê đơn là từ 5 đến 40 mg, theo nghiên cứu năm 2015.
Vào năm 2016, FDA đã tạm thời kết luận rằng vinpocetine không phù hợp với định nghĩa của một thành phần ăn kiêng và do đó không thể được bán trên thị trường như - hoặc là một thành phần trong - bổ sung chế độ ăn uống. Tuy nhiên, cơ quan này đã yêu cầu ý kiến về vấn đề này và chưa đưa ra kết luận chắc chắn về việc liệu vinpocetine có hợp pháp để bán dưới dạng bổ sung chế độ ăn uống hay không. Cơ quan này hiện cho biết họ có kế hoạch đẩy nhanh việc hoàn thành các thủ tục tố tụng bắt đầu vào năm 2016.
Tuy nhiên, vinpocetine được tìm thấy trong hàng trăm nhãn hiệu chất bổ sung được bán ở Hoa Kỳ, Tiến sĩ Pieter Cohen, bác sĩ nội khoa tại Cambridge Health Alliance ở Somerville, Massachusetts, và là tác giả chính của nghiên cứu năm 2015 cho biết.
FDA cũng khuyên các công ty rằng thị trường bổ sung có chứa vinpocetine để đảm bảo rằng nhãn sản phẩm của họ cung cấp cảnh báo chống lại việc sử dụng sản phẩm của họ bởi phụ nữ mang thai và phụ nữ có thể mang thai.
