FDA cho biết hầu hết các sản phẩm CBD có thể không an toàn và cảnh báo 15 công ty ngừng bán chúng

Pin
Send
Share
Send

Các sản phẩm CBD có thể là xu hướng, nhưng các quan chức y tế lo lắng rằng các sản phẩm này - thường được bán trên thị trường bất hợp pháp - có thể không an toàn.

Hôm qua (26/11), Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã ban hành thư cảnh báo tới 15 công ty bán sản phẩm CBD vì các sản phẩm vi phạm luật liên bang. Cơ quan này cũng đã đưa ra một bản cập nhật cho người tiêu dùng về các sản phẩm phổ biến và nhấn mạnh rằng có bằng chứng hạn chế về sự an toàn của chúng.

CBD, viết tắt của cannabidiol, là một hóa chất được tìm thấy trong cần sa không gây ra tâm trí cao. Mặc dù các nhà phát triển thuốc từ lâu đã tìm cách phát hiện ra những lợi ích sức khỏe tiềm tàng của CBD, cho đến nay, chỉ có một sản phẩm CBD tồn tại trong quá trình phê duyệt của FDA - một loại thuốc theo toa để điều trị các dạng động kinh hiếm gặp ở trẻ em. Tuy nhiên, người tiêu dùng hiện có thể mua bất kỳ số lượng sản phẩm CBD nào chưa được phê duyệt, từ dầu đến thanh sô cô la đến thức ăn cho vật nuôi, từ các công ty tuyên bố hàng hóa của họ mang lại lợi ích trị liệu hoặc giúp điều trị bệnh.

Các công ty này đã vi phạm luật liên bang bằng cách tiếp thị những lợi ích sức khỏe chưa được chứng minh của các sản phẩm CBD của họ, trộn thuốc vào thực phẩm hoặc quảng cáo CBD như một chất bổ sung chế độ ăn uống, FDA công bố hôm qua. Hơn nữa, các công ty này có thể đã đặt khách hàng của họ vào rủi ro không xác định, FDA cho biết.

"Chúng tôi vẫn lo ngại rằng một số người nghĩ sai rằng vô số sản phẩm CBD trên thị trường, nhiều trong số đó là bất hợp pháp, đã được FDA đánh giá và xác định là an toàn, hoặc việc thử CBD 'không thể làm tổn thương", Tiến sĩ Amy Abernethy, phó ủy viên chính của FDA, cho biết trong một tuyên bố. Trên thực tế, FDA không có đủ dữ liệu để nói liệu CBD có thể "thường được công nhận là an toàn hay không" và một số báo cáo đặt ra câu hỏi về hậu quả sức khỏe ngoài ý muốn của việc tiêu thụ hợp chất.

Ví dụ, khi các nhà khoa học lần đầu tiên thử nghiệm sự an toàn của thuốc điều trị động kinh CBD đã được phê duyệt, họ lưu ý rằng CBD có thể gây tổn thương cho gan. Nếu được thực hiện mà không có sự giám sát y tế, thiệt hại có thể chứng minh rộng hơn, FDA cho biết trong một bản cập nhật của người tiêu dùng về các hợp chất có nguồn gốc từ cần sa. Một số nghiên cứu chỉ ra rằng CBD có thể thay đổi cách cơ thể phá vỡ các loại thuốc khác, làm tăng hoặc giảm hiệu lực của chúng. Ngoài ra, các nghiên cứu trên động vật cho thấy hợp chất này có thể cản trở chức năng của tinh hoàn và tinh trùng, làm suy giảm nồng độ testosterone và làm suy giảm hành vi tình dục của nam giới.

Một số báo cáo đã phát hiện ra các chất gây ô nhiễm "như thuốc trừ sâu và kim loại nặng" trong các sản phẩm CBD, FDA cho biết. Các nghiên cứu khác nhấn mạnh các tác dụng phụ tiềm ẩn của việc sử dụng hợp chất, bao gồm gián đoạn giấc ngủ, tiêu chảy, đau bụng và thay đổi tâm trạng. Và các câu hỏi vẫn còn kéo dài về việc tiếp xúc với CBD lặp đi lặp lại có thể ảnh hưởng đến ai đó theo thời gian.

Hơn nữa, hợp chất này có thể kích hoạt các tác dụng chưa biết trong các quần thể dễ bị tổn thương, bao gồm cả người mang thai và trẻ em. Một số công ty gọi ra ngày hôm nay cụ thể là các sản phẩm thị trường "cho trẻ sơ sinh và trẻ em", những người không thể chuyển hóa và bài tiết thuốc như người lớn, cơ quan lưu ý.

"Khi chúng tôi làm việc nhanh chóng để làm rõ hơn cách tiếp cận theo quy định của chúng tôi đối với các sản phẩm có chứa cần sa và các hợp chất có nguồn gốc từ cần sa như CBD, chúng tôi sẽ tiếp tục theo dõi thị trường và hành động khi cần thiết đối với các công ty vi phạm luật pháp theo cách nâng cao sự đa dạng của công chúng mối quan tâm về sức khỏe, "Abernethy nói.

FDA định nghĩa "thuốc" là bất kỳ sản phẩm phi thực phẩm nào nhằm điều trị bệnh, có công dụng chữa bệnh hoặc ảnh hưởng đến cấu trúc hoặc chức năng của cơ thể. Theo định nghĩa này, nhiều sản phẩm CBD được coi là thuốc và phải chịu sự giám sát tương tự như các loại dược phẩm khác, Abernethy nói. Ngoài ra, FDA sẽ tiếp tục đánh giá sự an toàn và quy định của các sản phẩm CBD dành cho "sử dụng không phải là thuốc", theo cập nhật của người tiêu dùng.

"Cách tiếp cận bao quát này liên quan đến CBD cũng giống như FDA sẽ áp dụng cho bất kỳ chất nào khác mà chúng tôi điều chỉnh", Abernethy nói. Cơ quan này khuyến khích người tiêu dùng nói chuyện với các chuyên gia chăm sóc sức khỏe về cách điều trị bệnh và tình trạng bằng các loại thuốc hiện có và cảnh giác với "tuyên bố không có căn cứ" liên quan đến các sản phẩm CBD.

FDA yêu cầu các công ty phát hành thư trả lời trong vòng 15 ngày làm việc và báo cáo cách họ lên kế hoạch khắc phục các vi phạm.

Pin
Send
Share
Send