Các nhà nghiên cứu theo dõi nhanh vắc-xin coronavirus bằng cách bỏ qua thử nghiệm động vật quan trọng đầu tiên

Một thử nghiệm lâm sàng đối với vắc-xin coronavirus thử nghiệm đã bắt đầu tuyển dụng người tham gia ở Seattle, nhưng các nhà nghiên cứu trước tiên không cho thấy rằng vắc-xin kích hoạt phản ứng miễn dịch ở động vật, như thường được yêu cầu.

Bây giờ, các nhà đạo đức y sinh đang gọi lối tắt vào câu hỏi, theo Stat News.

"Bùng phát và khẩn cấp quốc gia thường tạo ra áp lực đình chỉ quyền, tiêu chuẩn và / hoặc các quy tắc đạo đức thông thường", Jonathan Kimmelman, giám đốc đơn vị đạo đức y sinh của Đại học McGill, viết trong email gửi Stat News. "Thường thì quyết định của chúng tôi làm như vậy có vẻ không khôn ngoan khi nhìn lại."

Thông thường, việc phát triển vắc-xin có thể mất từ ​​15 đến 20 năm, bắt đầu kết thúc, Mark Feinberg, chủ tịch và CEO của Sáng kiến ​​vắc-xin AIDS quốc tế, nói với Stat News. Quá trình kéo dài đòi hỏi các nhà khoa học trước tiên phải tiêm vắc-xin cho động vật để xác định xem nó có an toàn và hiệu quả trong việc ngăn ngừa bệnh hay không. Chỉ sau khi vượt qua các thử nghiệm lặp lại trong các mô hình động vật và được điều chỉnh trên đường đi, một công thức mới có thể được thử nghiệm trong các thử nghiệm ở người.

Feinberg nói: "Khi bạn nghe dự đoán về việc sử dụng vắc-xin tốt nhất là một năm hoặc một năm rưỡi để có sẵn vắc-xin, không có cách nào để đến gần các mốc thời gian đó trừ khi chúng tôi thực hiện các phương pháp mới".

Trong bối cảnh này, những cách tiếp cận mới này bao gồm bỏ qua một số thử nghiệm trên động vật, mặc dù các nhà virus học tại Viện Dị ứng và Bệnh truyền nhiễm Quốc gia đã tiêm vắc-xin thử nghiệm cho chuột thí nghiệm vào cùng ngày mà thử nghiệm trên người bắt đầu tuyển dụng người tham gia, theo Stat News. Những con chuột này cho thấy phản ứng miễn dịch tương tự với những con chuột được tiêm vắc-xin thử nghiệm cho MERS-CoV, một loại coronavirus có liên quan, Barney Graham, giám đốc trung tâm nghiên cứu vắc-xin của NIAID, nói với Stat News.

Tuy nhiên, chuột trong phòng thí nghiệm tiêu chuẩn không thể bắt được coronavirus mới SARS-CoV-2 như con người và các nỗ lực nhân giống các loài gặm nhấm nhạy cảm vẫn chưa hoàn thành, ông nói thêm. Ông nói rằng những con chuột đó sẽ có sẵn "trong vòng vài tuần tới", nhưng cho đến lúc đó, các nhà nghiên cứu chỉ có thể chạy thử nghiệm an toàn trên những con chuột tiêu chuẩn.

Nếu ngay cả những thí nghiệm động vật sơ bộ này có vẻ có hại hoặc không ngăn ngừa nhiễm trùng, những người tiến hành thử nghiệm lâm sàng nên chuẩn bị ngừng thử nghiệm vắc-xin ở người, Karen Maschke, một học giả về đạo đức sinh học tại Trung tâm Hastings và biên tập viên của tạp chí Ethics & Nghiên cứu con người, nói với Stat News. "Bạn không gây gánh nặng cho mọi người trong một nghiên cứu nếu sự can thiệp sẽ không có ích", mặc dù các nghiên cứu trên động vật không phải lúc nào cũng là những chỉ số đáng tin cậy về cách thuốc sẽ hoạt động ở người, cô nói.

Vắc-xin mới, được phát triển bởi công ty công nghệ sinh học Moderna Therapeutics, không chứa vi-rút kích hoạt COVID-19, như một loại vắc-xin thông thường. Thay vào đó, các nhà nghiên cứu của Moderna đã sử dụng một kỹ thuật mới để tạo ra RNA thông tin (mRNA), tương tự như mRNA được tìm thấy trong SARS-CoV-2. Về lý thuyết, mRNA nhân tạo sẽ hoạt động như những chỉ dẫn thúc đẩy các tế bào của con người tạo ra một loại protein được tìm thấy trên bề mặt của virus. Về mặt lý thuyết, protein sẽ kích hoạt phản ứng miễn dịch bảo vệ. Vắc-xin tiêu chuẩn hoạt động tương tự nhưng sử dụng vi-rút chết hoặc yếu làm cơ sở, từ bỏ quá trình xây dựng protein virut từ đầu.

Thiết kế vắc-xin hoạt động theo cách này cho phép Moderna theo dõi nhanh quá trình phát triển, vì công ty không cần cách ly và sửa đổi các mẫu SARS-CoV-2 sống như đối với một loại vắc-xin thông thường hơn, theo báo cáo của Kaiser Vĩnh cửu. Nhưng Moderna chưa thử nghiệm công nghệ này trước đây; công ty vẫn chưa đưa loại vắc-xin này ra thị trường.

"Trước đây, chúng tôi chưa kiểm tra khả năng phản ứng nhanh của chúng tôi và có thể không thể sản xuất một loại vắc-xin xử lý thành công kịp thời, nếu không," công ty viết trong một tài liệu nộp cho Ủy ban Giao dịch Chứng khoán. Tuy nhiên, giả sử phương pháp này hoạt động hiệu quả, tăng tốc thông qua thử nghiệm trên động vật có thể chứng minh là một quyết định tốt, đặc biệt là trong bối cảnh đại dịch hiện nay, Feinberg nói.

Mặc dù sử dụng phím tắt có thể tăng tốc quá trình phát triển vắc-xin, nhưng không chắc chắn sẽ tiết kiệm được bao nhiêu thời gian trong thời gian dài.

Nếu nghiên cứu này có nghĩa là vắc-xin có thể sẵn sàng vào tháng 6 này, mọi người có lẽ sẽ sẵn sàng cho nó bất chấp các góc bị cắt, Holly Fernandez Lynch, trợ lý giáo sư về y đức tại Đại học Pennsylvania, nói với Stat News. "Nếu chúng ta nói về việc chúng ta tiêm vắc-xin vào tháng 6 năm 2021 chứ không phải tháng 3 năm 2021, thì đó là một kịch bản không chắc chắn hơn nhiều. Chúng ta không nên ảo tưởng rằng bỏ qua các bước sẽ đưa vắc-xin vào tay chúng ta tuần tới hoặc tháng sau. "