Trong nghiên cứu, đó là một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I, các nhà nghiên cứu đã xem xét một "miếng dán microneedle hòa tan" có chứa vắc-xin cúm xếp chồng lên nhau như thế nào so với mũi tiêm phòng cúm truyền thống. Miếng vá có kích thước bằng vân tay và chứa 100 kim dài 650 micromet (hoặc khoảng 0,03 inch). Trong số 50 người tham gia đã thử nó, 48 người nói rằng điều đó không gây hại.
Các nhà nghiên cứu nhận thấy rằng miếng dán microneedle là an toàn và dẫn đến phản ứng miễn dịch tốt ở những người tham gia nghiên cứu, cho thấy rằng vắc-xin đang hoạt động, mặc dù cần nghiên cứu thêm về miếng dán trong một thử nghiệm lớn hơn để xác nhận điều này.
Họ cũng phát hiện ra rằng những người tham gia nghiên cứu thích miếng dán để tiêm phòng cúm, tác giả chính của nghiên cứu, Tiến sĩ Nadine Rouphael, chuyên gia về bệnh truyền nhiễm và phó giáo sư y khoa tại Đại học Y Emory ở Georgia cho biết.
Phát hiện ra rằng những người trong nghiên cứu thích miếng dán truyền thống hơn là một điều quan trọng, bởi vì không đủ người tiêm vắc-xin cúm mỗi năm. Cúm chịu trách nhiệm cho khoảng 48.000 ca tử vong ở Hoa Kỳ hàng năm, theo nghiên cứu, được công bố hôm nay (27 tháng 6) trên tạp chí The Lancet.
Các nhà nghiên cứu hy vọng rằng miếng dán microneedle không gây đau đớn và dễ sử dụng, "điều đó nên khuyến khích nhiều người hơn tiêm vắc-xin", tác giả nghiên cứu cao cấp Mark Prausnitz, giáo sư kỹ thuật y sinh và hóa học tại Viện Công nghệ Georgia cho biết. Prausnitz đồng sáng lập Micron Biomedical, một công ty sản xuất các bản vá microneedle.
Vắc xin qua miếng dán
Đối với hầu hết các phần, thuốc được đưa ra bởi một trong hai phương pháp: thuốc viên hoặc thuốc tiêm, Prausnitz nói với Live Science. Hầu hết mọi người có thể uống thuốc, nhưng tiêm thuốc phức tạp hơn và thường phải đi đến văn phòng bác sĩ, ông nói.
Prausnitz và nhóm của ông muốn đưa ra một phương pháp để giúp mọi người dễ dàng hơn khi dùng các loại thuốc mà thông thường cần phải tiêm.
Bản vá microneedle được thiết kế với các bản vá xuyên da trong tâm trí, Prausnitz nói. Miếng dán xuyên da là một phương pháp phân phối thuốc khác, nhưng chúng chỉ có tác dụng đối với một tập hợp con thuốc nhất định có thể được hấp thụ qua da.
Hầu hết các loại thuốc thường không được hấp thụ tốt qua da vì một lớp khó thẩm thấu được gọi là lớp sừng, Prausnitz nói. Nhưng lớp này mỏng đến mức khó tin - dày khoảng 10 hoặc 20 micromet - mỏng hơn tóc người, ông nói.
Về nguyên tắc, bạn không cần kim tiêm dưới da dài một inch để chọc thủng một hàng rào mỏng hơn tóc. Vì vậy, Prausnitz và nhóm của ông đã đi nhỏ hơn, thiết kế một miếng vá với microneedles được tiêm vắc-xin cúm khô. Bởi vì miếng dán sử dụng phiên bản khô của vắc-xin, nó không cần phải được làm lạnh và nó được chứng minh là ổn định ở nhiệt độ lên tới 40 độ C (104 độ F) trong một năm, theo nghiên cứu .
Để áp dụng các bản vá, một người đặt nó vào mặt sau của cổ tay và ấn xuống bằng ngón tay cái của mình cho đến khi nghe thấy tiếng click, Prausnitz nói. Nhấp chuột có nghĩa là bạn nhấn đủ mạnh và có thể buông ra. Hai mươi phút sau - sau khi microneedles hòa tan và vắc-xin được giải phóng vào cơ thể - miếng vá được gỡ bỏ và có thể được ném đi như một Band-Aid đã sử dụng, ông nói.
Thử nghiệm lâm sàng
Đối với nghiên cứu, vào năm 2015, các nhà nghiên cứu đã tuyển dụng 100 người trưởng thành từ 18 đến 49 tuổi, những người không được chủng ngừa cúm cho mùa cúm 2014-2015.
Theo các nghiên cứu, những người tham gia được chia thành bốn nhóm 25. Các nhân viên y tế đã tiêm cho một nhóm mũi tiêm phòng cúm truyền thống, nhóm thứ hai là miếng dán vắc-xin microneedle và nhóm thứ ba là miếng dán microneedle giả dược. Những người trong nhóm thứ tư tự dán miếng microneedle sau khi xem một đoạn video ngắn, hướng dẫn.
Bản vá dường như cũng có tác dụng đối với những người trong nhóm tự dán bản vá giống như cho những người trong nhóm đã áp dụng bản vá cho nhân viên y tế. Sau khi bản vá được gỡ bỏ, các nhà nghiên cứu đã đo lượng vắc-xin còn lại trong bản vá và không tìm thấy sự khác biệt giữa hai nhóm, cho thấy rằng "những người tham gia có thể tự quản lý chính xác" các bản vá, các tác giả viết.
Các nhà nghiên cứu cũng phát hiện ra rằng phản ứng của hệ thống miễn dịch của những người tham gia cũng mạnh mẽ ở những người nhận được bản vá như những người được tiêm, Rouphael nói với Live Science. Và không ai trong nghiên cứu nhận được vắc-xin bị cúm trong sáu tháng tới.
Prausnitz nói thêm rằng những người tham gia cho biết việc áp dụng miếng dán không gây đau đớn, nhưng họ đã cảm thấy "cảm giác nhột hoặc nhói nhẹ".
Cả miếng dán và mũi tiêm đều gây ra phản ứng tại các vị trí ứng dụng trong những ngày sau: Miếng dán có nhiều khả năng gây ngứa và đỏ, và thuốc tiêm có nhiều khả năng gây đau. Loại phản ứng này là bình thường và có thể được giải thích là phản ứng của cơ thể khi nhận vắc-xin, Rouphael nói. Bởi vì miếng dán đã đưa vắc-xin lên bề mặt da, phản ứng trong trường hợp đó xuất hiện trên bề mặt, cô nói, trong khi cơn đau do tiêm thuốc là đau đớn hơn do tiêm bắp.
Bốn tuần sau khi nhận được miếng dán vắc-xin microneedle, 70 phần trăm những người tham gia nói rằng họ thích tiêm vắc-xin cúm theo cách này, theo nghiên cứu.
Bởi vì nghiên cứu chỉ bao gồm 100 người, bước tiếp theo là tiến hành một thử nghiệm lớn hơn nhiều, cả Rouphael và Prausnitz nói. Ngoài ra, họ hy vọng một ngày nào đó có thể sử dụng các miếng dán microneedle này để cung cấp các loại thuốc và vắc-xin khác.
Các bản vá có thể là một lựa chọn đặc biệt hấp dẫn cho trẻ em, họ đã viết.
Tuy nhiên, vẫn cần nhiều nghiên cứu hơn để khám phá hiệu quả của vắc-xin cúm do microneedle mang lại, Höschler và Zambon viết.
