"Cấy ghép" đã cho thấy sự hứa hẹn trong điều trị tiêu chảy nghiêm trọng, nhưng bây giờ, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đang cảnh báo rằng những ca cấy ghép này có thể có nguy cơ lây lan siêu vi khuẩn.
Vào thứ năm (ngày 13 tháng 6), FDA đã thông báo rằng hai người đã trải qua thủ thuật này, được biết đến về mặt y tế là cấy ghép vi khuẩn phân (FMT), bị nhiễm trùng kháng thuốc nghiêm trọng và một trong những bệnh nhân đó đã chết.
Hai bệnh nhân, những người có hệ thống miễn dịch yếu, đã được cấy ghép phân từ cùng một nhà tài trợ. Sau đó, cả hai bệnh nhân bị nhiễm trùng Escherichia coli vi khuẩn kháng nhiều loại kháng sinh.
Phân của người hiến tặng đã không được kiểm tra loại vi khuẩn này trước khi cấy ghép. Sau khi hai người được ghép bị nhiễm trùng, phân của người hiến đã được xét nghiệm và cho kết quả dương tính với cùng loại vi khuẩn kháng thuốc được thấy ở bệnh nhân.
FMT được coi là một điều trị thử nghiệm cho Clostridium difficile, nhiễm trùng do vi khuẩn gây tiêu chảy nghiêm trọng và có thể đe dọa tính mạng. Thủ tục nhằm mục đích khôi phục sự cân bằng tốt hơn của vi khuẩn trong ruột. Nó liên quan đến việc lấy phân từ một người hiến tặng khỏe mạnh và đưa nó vào đại tràng của bệnh nhân, trực tiếp, thông qua thuốc xổ hoặc truyền dịch phân khác, hoặc sử dụng "thuốc chống phân", viên nang chứa chất phân mà bệnh nhân uống.
"Trong khi chúng tôi hỗ trợ lĩnh vực khám phá khoa học này, điều quan trọng cần lưu ý là FMT không đến mà không có rủi ro", Tiến sĩ Peter Marks, giám đốc Trung tâm đánh giá và nghiên cứu sinh học của FDA, cho biết trong một tuyên bố. "Chúng tôi đã nhận thức được sự lây nhiễm với các sinh vật đa kháng thuốc sau khi bệnh nhân bị FMT điều tra, bao gồm một trường hợp tử vong. Chúng tôi muốn cảnh báo tất cả các chuyên gia chăm sóc sức khỏe quản lý FMT về nguy cơ nghiêm trọng tiềm tàng này để họ có thể thông báo cho bệnh nhân của họ."
Bây giờ FDA sẽ yêu cầu sàng lọc phân của người hiến tặng cho các sinh vật đa kháng thuốc trước khi sử dụng phân trong bất kỳ quy trình FMT nào. Các nhà tài trợ FMT tiềm năng cũng sẽ được hỏi các câu hỏi để xác định xem họ có nguy cơ mang vi khuẩn kháng thuốc này hay không và họ sẽ bị loại khỏi quyên góp nếu họ có các yếu tố rủi ro nhất định.
Marks cảnh báo "nhấn mạnh tầm quan trọng của lý do tại sao các liệu pháp mới được nghiên cứu kỹ lưỡng để đảm bảo lợi ích của việc mang lại rủi ro cho bệnh nhân và chúng tôi sẽ tiếp tục theo dõi mạnh mẽ các thử nghiệm lâm sàng để đảm bảo bệnh nhân được bảo vệ khi có vấn đề về an toàn", Marks nói.
