Người đầu tiên được biết là chết do cấy ghép phân là một người đàn ông 73 tuổi bị nhiễm trùng gây tử vong với vi khuẩn kháng kháng sinh có trong mẫu phân của người hiến.
Tin tức về cái chết của người đàn ông nổi lên vào tháng 6; ông là một trong hai bệnh nhân trong các thử nghiệm lâm sàng riêng biệt bị bệnh sau khi được cấy ghép phân từ cùng một nhà tài trợ, Live Science trước đó đã báo cáo.
Cả hai bệnh nhân bị nhiễm trùng Escherichia coli, hoặc là E coli, chứng tỏ khả năng kháng các loại kháng sinh khác nhau. Chi tiết về cái chết của người đàn ông đã được mô tả trong một nghiên cứu mới được công bố trực tuyến hôm qua (30/10) trên Tạp chí Y học New England.
Hai bệnh nhân, những người tham gia thử nghiệm lâm sàng được tiến hành tại Bệnh viện Đa khoa Massachusetts (MGH), đã được cấy ghép phân dưới dạng thuốc được sản xuất vào tháng 11 năm 2018.
Ghép microbiota trong phân (FMT) - thường được gọi là "ghép phân" hoặc ghép phân - đang nổi lên như một phương pháp điều trị thử nghiệm hiệu quả cho Clostridium difficile, hoặc là C. khác, một bệnh nhiễm trùng đường ruột có khả năng đe dọa tính mạng. Trong ruột với sự đa dạng vi sinh vật đã cạn kiệt, cấy ghép phân sẽ tăng sự đa dạng với truyền vi khuẩn từ hệ vi sinh vật đường ruột của người khỏe mạnh, được chưng cất từ mẫu phân và được cung cấp dưới dạng thuốc xổ hoặc thuốc uống.
Nhưng FMT cũng đang được thử nghiệm như một phương pháp khôi phục sự đa dạng vi khuẩn đường ruột cho các điều kiện không gây ra bởi C. khác. Hai thử nghiệm lâm sàng tại MGH là thử nghiệm tác động của FMT đối với các vấn đề về hệ vi sinh vật liên quan đến bệnh gan và hiệu quả của FMT phòng ngừa trước khi cấy ghép tế bào gốc.
Tám ngày sau khi bệnh nhân 73 tuổi nhận được liều FMT cuối cùng của mình, anh ta bị sốt và ớn lạnh, và biểu hiện "tình trạng tâm thần thay đổi", theo nghiên cứu. Tình trạng của anh nhanh chóng xấu đi. Người đàn ông bị nhiễm trùng huyết - một phản ứng miễn dịch cực độ đối với nhiễm trùng gây viêm khắp cơ thể và tổn thương nội tạng - và qua đời hai ngày sau đó, với bằng chứng về một chủng kháng kháng sinh E coli trong máu anh.
Một bệnh nhân khác bị bệnh do FMT, một người đàn ông 69 tuổi, cũng cho kết quả dương tính với chủng kháng thuốc của E coli. Tuy nhiên, nhiễm trùng của anh đã đáp ứng với điều trị bằng kháng sinh. Cuối cùng, ông được phát âm là "ổn định lâm sàng", các nhà nghiên cứu viết trong nghiên cứu.
Kháng kháng sinh ở vi khuẩn có hại là mối quan tâm ngày càng tăng trên toàn thế giới. Với sự xuất hiện của những cái gọi là siêu vi khuẩn - một số trong đó có thể chia sẻ sức đề kháng của chúng với các vi khuẩn khác - toàn bộ các nhóm kháng sinh đang trở nên kém hiệu quả hơn trong việc dập tắt các bệnh nhiễm trùng, và các học viên y tế đang mất vũ khí chính trong kho vũ khí chống lại bệnh tật của chúng.
Bệnh nhân có nguy cơ cao
Vào tháng 1 năm 2019, một đánh giá theo quy định của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã ra lệnh rằng các mẫu phân cho FMT phải được kiểm tra các vi khuẩn kháng thuốc. Nhưng như thế này E coli Các tác giả nghiên cứu cho biết, chủng này rất hiếm ở những người khỏe mạnh, những viên thuốc được sản xuất vào tháng 11 không được thử nghiệm hồi tố.
Cả hai bệnh nhân mắc bệnh FMT đều được coi là có nguy cơ nhiễm vi khuẩn cao vì các điều kiện làm suy yếu hệ thống miễn dịch của họ. Các nhà khoa học đã hồi phục bị xơ gan tiến triển - sẹo gan nghiêm trọng - và người đàn ông đã chết gần đây đã được cấy ghép tế bào gốc và đang dùng thuốc ức chế miễn dịch để việc cấy ghép không bị từ chối, các nhà khoa học báo cáo. Các mẫu từ cùng một nhà tài trợ đã được quản lý cho tất cả 22 bệnh nhân và mặc dù một số người nhận khác đã cho kết quả dương tính với kháng thuốc E coli, vi khuẩn đã không làm cho họ bị bệnh.
Vào ngày 4 tháng 11, các quan chức của FDA sẽ tiến hành phiên điều trần công khai kéo dài 7 giờ tại Silver Spring, Maryland, cơ sở của cơ quan, "để có được đầu vào công khai về tình trạng khoa học liên quan đến FMT để điều trị C. khuếch tán Nhiễm trùng không đáp ứng với các liệu pháp tiêu chuẩn ", theo thông báo trên trang web của FDA.
Phiên điều trần của FDA cũng sẽ xem xét bằng chứng lâm sàng để đánh giá hiệu quả và rủi ro của việc sử dụng FMT để chống lại dai dẳng C. khuếch tán "Và để hiểu rõ hơn về tác động của chính sách thực thi của FDA đối với sự phát triển sản phẩm", các quan chức cơ quan cho biết trong tuyên bố.
