Tiến sĩ Bruce Moskowitz thực hành chăm sóc chính ở West Palm Beach, Fla., Và là chủ tịch của Hội đồng Giáo dục và Nghiên cứu Y sinh, nơi hỗ trợ cho việc thành lập MyClinicalTrialLocator.com của Moskowitz. Ông đã đóng góp bài viết này cho LiveScience's Tiếng nói chuyên gia: Op-Ed & Insights.
Từng được coi là biện pháp cuối cùng cho bệnh nhân mắc bệnh nan y, các thử nghiệm lâm sàng đang thay đổi đáng kể việc chăm sóc bệnh nhân bằng cách cung cấp quyền truy cập sớm hơn vào các loại thuốc mới.
Đáng buồn thay, các nhóm thiểu số vẫn chưa được đại diện trong các thử nghiệm này, bất chấp các sáng kiến của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) và Viện Y tế Quốc gia Hoa Kỳ (NIH) để khuyến khích sản xuất dữ liệu thử nghiệm lâm sàng phản ánh chính xác hơn sự đa dạng trong thế giới thực.
Ví dụ, người gốc Tây Ban Nha chiếm hơn 16 phần trăm dân số Hoa Kỳ nhưng chỉ chiếm 1 phần trăm những người tham gia thử nghiệm lâm sàng. Điều quan trọng là tăng sự đa dạng của những người tham gia thử nghiệm lâm sàng vì ngày càng có nhiều bằng chứng cho thấy giới tính và sắc tộc đóng vai trò quan trọng trong kết quả chăm sóc sức khỏe. Không chỉ các nhóm nhất định có nguy cơ mắc các bệnh cụ thể cao hơn, mà chủng tộc và sắc tộc cũng đóng một vai trò trong cách bệnh nhân phản ứng với thuốc.
Mùa hè này đánh dấu kỷ niệm một năm ngày ban hành Đạo luật An toàn và Sáng tạo của FDA (FDASIA), được Tổng thống Obama ký thành luật. Luật yêu cầu FDA báo cáo trước Quốc hội trước ngày 9 tháng 7 năm 2013, về sự đa dạng của những người tham gia thử nghiệm lâm sàng và mức độ dữ liệu an toàn và hiệu quả - dựa trên các yếu tố như giới tính, tuổi tác, chủng tộc và sắc tộc - được đưa vào các ứng dụng nộp cho FDA.
Các nhà thiết kế của FDASIA dự định luật sẽ tăng đại diện thiểu số trong các thử nghiệm lâm sàng, tất cả đều được thiết kế cẩn thận để đánh giá hiệu quả và độ an toàn của thuốc, quy trình và thiết bị y tế mới. FDA sử dụng dữ liệu thử nghiệm lâm sàng để đánh giá an toàn, hiệu quả và liều tối ưu của thuốc để phê duyệt thuốc và phương pháp điều trị, và sự tham gia của thiểu số là cần thiết cho dữ liệu đó để phản ánh chính xác dân số Hoa Kỳ.
Năm nay, Hiệp hội quốc gia về hành động nhằm chấm dứt sự chênh lệch về sức khỏe đã báo cáo rằng các nhóm thiểu số "sống ốm và chết trẻ hơn" và có tỷ lệ mắc bệnh mãn tính cao hơn đáng kể. Trên thực tế, người nghèo, người già và dân tộc thiểu số - những người có nguy cơ tử vong vì ung thư cao nhất - ít có khả năng tham gia vào các thử nghiệm lâm sàng.
Nhiều người tin rằng những người tham gia thử nghiệm lâm sàng đang đánh bạc với sức khỏe hoặc bị lợi dụng, và sự thiếu tin tưởng vào hệ thống đã thực hiện các thí nghiệm giang mai Tuskegee khét tiếng, một nghiên cứu được thực hiện từ năm 1932 đến năm 1972, trong đó chính phủ Hoa Kỳ và Viện Tuskegee lừa những người đàn ông da đen ở nông thôn nghĩ rằng họ được chăm sóc sức khỏe miễn phí khi họ thực sự được nghiên cứu về sự tiến triển của bệnh giang mai không được điều trị.
Những trở ngại khác bao gồm thiếu bảo hiểm; thiếu nhận thức về các lựa chọn điều trị thử nghiệm lâm sàng; rào cản ngôn ngữ và sức khỏe đối với quá trình chấp thuận thường phức tạp; tiêu chí đủ điều kiện loại trừ bệnh nhân thiểu số có nhiều vấn đề sức khỏe; và những mối quan tâm thực tế như chi phí đi lại, thiếu chăm sóc trẻ em và công việc bị bỏ lỡ.
Bất chấp những thách thức này, người Mỹ đang trở nên dễ chấp nhận tham gia hơn. Một cuộc khảo sát gần đây của America! America cho thấy hơn 72% người Mỹ cho biết họ sẽ tham gia vào một thử nghiệm lâm sàng nếu bác sĩ của họ khuyến nghị.
Để tận dụng sự sẵn lòng này, chúng ta cần nâng cao nhận thức rằng các thử nghiệm lâm sàng có thể kéo dài hoặc cứu sống.
Khuyến khích sự tham gia của thiểu số là một trong những mục tiêu của MyClinicalTrialLocator.com và các tổ chức tham gia của nó. Chúng tôi đã tạo ra trang web để cung cấp cho người tiêu dùng quyền truy cập nhiều hơn vào các thử nghiệm lâm sàng trên khắp thế giới, giúp các nhà nghiên cứu tiếp cận những người tham gia thử nghiệm đủ điều kiện, cung cấp hướng dẫn đăng ký và bổ sung ClinicalTrials.gov, thường rất khó điều hướng. Để giúp bệnh nhân tìm và đăng ký tham gia thử nghiệm, chúng tôi hiện cung cấp các nhà điều hướng, những người sẽ trả lời các câu hỏi qua email.
Nhưng để thành công trong nỗ lực này, chúng tôi cần sự đa dạng sắc tộc hơn giữa các bác sĩ và nhà nghiên cứu, và hợp tác với các trung tâm y tế cộng đồng.
Khi có nhiều người hơn - và một nhóm người đa dạng hơn - tham gia vào các thử nghiệm lâm sàng, mọi người đều có lợi.
Các quan điểm thể hiện là quan điểm của tác giả và không nhất thiết phản ánh quan điểm của nhà xuất bản. Bài viết này ban đầu được xuất bản trênLiveScience.com.
